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综合医院设备维护保养指南

一、总则

1.1编制目的

为规范综合医院医用设备的维护保养工作，保障设备安全、稳定、高效运行，延长设备使用寿命，降低故障发生率，提升医疗服务质量，防范医疗安全风险，特制定本指南。

1.2编制依据

本指南依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医用设备配置管理办法》，结合GB9706系列医用电气设备安全标准、GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准、YY/T系列医疗器械维护保养行业规范，以及医院实际运营需求制定。

1.3适用范围

本指南适用于综合医院所有在用、备用、封存的医用设备，涵盖医学影像类、检验类、急救类、手术类、消毒灭菌类、辅助类等全品类设备，涉及设备管理部门、临床医技科室、第三方维保服务商等所有相关主体。

1.4基本原则

预防为主：以预防性维护为核心，将日常保养、定期保养与专项保养相结合，降低设备突发故障风险。

分级管理：根据设备的风险等级、使用频率、技术复杂度，实施分级分类的维护保养管理。

全员参与：明确设备管理部门、临床科室、操作人员、维保人员的职责，构建全员协同的维保体系。

数据驱动：通过建立设备维保档案、故障数据库，分析设备运行规律，优化维保策略。

合规运行：所有维护保养活动严格遵守国家法律法规、行业标准及医院规章制度，确保设备运行符合安全要求。

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