《体细胞基因编辑技术临床转化伦理规范与公众参与专家共识（2025年版）》.docx

体细胞基因编辑技术临床转化伦理规范与公众参与专家共识（2025年版）

一、总则

1.1制定目的

为规范体细胞基因编辑技术临床转化应用，保障受试者权益，促进公众理解与参与，推动技术健康发展，特制定本共识。

1.2制定依据

本共识依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国药品管理法》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》《人类遗传资源管理条例》等法律法规，参考国际相关伦理准则制定。

1.3适用范围

本共识适用于在中华人民共和国境内开展的体细胞基因编辑技术临床转化研究及相关活动，包括临床试验、治疗应用、长期随访等。

1.4基本原则

尊重原则：充分尊重人的尊严、权利和自主性

有益原则