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2025年医疗行业检验科技师影像资料归档规范手册

第1章总则与档案管理基础

1.1规范制定依据与适用范围

本规范严格依据国家卫生健康委员会发布的《医疗质量管理办法》、《医疗机构病历管理规定》以及GB/T26067-2010《医疗文书电子数据归档规范》等上位法律法规编写，旨在统一2025年全行业检验科技师影像资料归档的标准，确保数据法律效力与临床连续性。②适用范围覆盖所有具备法定检验资质的医疗机构，包括公立三甲医院、二级医院及部分大型检验中心，明确其必须建立符合本规范的影像电子档案系统。本规范特别针对检验科特有的放射、病理及免疫学影像数据（如X光、CT、MRI、病理切片数字图像）制定，区别于普通临床病历，强调影像数据的独立归档属性。④适用范围具体限定为所有产生检验报告、影像诊断结论及辅助检查结果的科室，包括放射科、病理科、免疫科、检验科（血液、生化、微生物）及超声科。⑤本规范适用于医疗机构内部信息化系统（如HIS、PACS、LIS）与外部第三方影像归档平台的数据交换环节，确保数据在传输、存储、调阅的全生命周期可追溯。本规范的实施要求医疗机构在2025年1月1日前完成全院影像资料的全面普查与整改，对于未达标单位，将依据本规范启动分级分类整改程序，直至达到合规标准。

1.2档案分类体系与编码规则

影像档案实行“机构+科室+患