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药品法律法规的知识试题

一、选择题（共60分）

1.（单选题）《中华人民共和国药品管理法》最新修订的年份是（）

A.2015年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

2.（单选题）负责全国药品监督管理工作的是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.市场监督管理总局

3.（单选题）药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.具有能够保证药品质量的规章制度

4.（单选题）药品经营企业销售药品时，应当（）

A.向消费者介绍药品的副作用

B.向消费者介绍药品的禁忌症

C.向消费者介绍药品的适应症

D.向消费者如实介绍药品的用途、禁忌、不良反应等

5.（单选题）药品广告必须经（）批准

A.药品监督管理部门

B.市场监督管理部门

C.卫生健康主管部门

D.广播电视主管部门

6.（单选题）药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医