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2024年临床器械试验多中心项目管理考试题及答案.doc

2024年临床器械试验多中心项目管理考试题及答案.doc

    2024年临床器械试验多中心项目管理考试题及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.以下哪项不是多中心临床试验项目启动前需完成的工作？

    A.伦理审查

    B.研究者培训

    C.数据录入

    D.制定试验方案

    2.多中心临床试验中，各中心的主要研究者应：

    A.自行决定试验流程

    B.仅对本中心负责

    C.遵循统一的试验方案

    D.无需参与协调会议

    3.多中心临床试验的数据管理应：

    A.各中心分别管理数据

    B.只在组长单位进行数据管理

    C.建立统一的数据管理系统

    D.无需备份数据

    4.多中心临床试验的质量控制由谁负责？

    A.仅申办者

    B.仅研究者

    C.申办者和研

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