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药事法律法规考试题库

一、选择题（共40分，每小题2分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于假药的是（）

A.药品成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分含量符合国家药品标准，但超过有效期的

C.药品外包装标识与药品实际不符的

D.药品名称与国家药品标准规定的名称不符的

答案：A。根据《药品管理法》第九十八条，药品成分与国家药品标准规定的成分不符的，按假药论处。选项B属于劣药；选项C和D不一定构成假药，需视具体情况而定。

2.关于药品生产企业的GMP认证，下列说法正确的是（）

A.GMP认证是药品生产的必要条件

B.GMP认证由省级药品监督管理部门负责

C.GMP认证有效期为5年

D.GMP认证可以转让给其他企业

答案：A。根据《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》，药品生产企业必须通过GMP认证才能生产药品。GMP认证由国家药品监督管理部门负责，不是省级部门；GMP认证有效期为5年，但不得转让。

3.下列哪类药品不需要凭处方销售（）

A.抗生素类药品

B.精神药品

C.麻醉药品

D.非处方药

答案：D。根据《药品管理法》，抗生素、精神药品和麻醉药品都属于处方药，必须凭处方销售；非处方药则不需要凭处方即可销售。

4.关于药品广告的管理，下列说法错误的