医药卫生法律法规试题.docxVIP

医药卫生法律法规试题

一、单项选择题（总分30分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须取得（）

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械经营企业许可证

D.药品GMP证书

2.根据《中华人民共和国执业医师法》，医师注册后有下列情形之一的，应当注销注册，除了（）

A.死亡或者被宣告失踪的

B.受刑事处罚的

C.中止医师执业活动满一年的

D.考核不合格，暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的

3.医疗机构对医疗事故争议，应当在患者死亡或者知悉或者应当知悉其身体健康受到损害之日起（）内，按照规定向所在地卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。

A.7日

B.15日

C.30日

D.60日

4.根据《中华人民共和国传染病防治法》，甲类传染病是指（）

A.鼠疫、霍乱

B.传染性非典型肺炎、艾滋病

C.病毒性肝炎、肺结核

D.人感染高致病性禽流感、麻疹

5.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械实行分类管理，其中第三类医疗器械是指（）

A.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有低度风险