实验室试剂配制记录管理办法.docx

实验室试剂配制记录管理办法

1适用范围

本办法适用于本实验室所有自行配制的化学试剂、标准滴定溶液、微生物培养基、分子生物学科研试剂、临床检测用试剂、危险化学品试剂（含易制毒、易制爆、剧毒试剂）的配制记录全生命周期管理，覆盖记录生成、审核、归档、查阅、追溯、销毁全流程，适用于所有参与试剂配制、复核、管理、监督的实验室人员。

2职责划分

2.1配制人：负责按照对应试剂配制操作规程开展配制活动，实时、准确、完整填写配制全流程记录，对记录的真实性、原始性、完整性负首要责任，配合后续记录审核、偏差调查、追溯核验等工作。

2.2复核人：负责对配制过程的操作规范性、原料使用合规性、数据记录准确性进行