药品安全法律责任(药事管理与法规).ppt

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，→→责令限期改正，给予警告；→→逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。

医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，→→责令限期改正，给予警告；→→逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。拒不执行责令召回第一百三十五条药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，→→处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款；→→货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，（对药品上市许可持有人）→→吊销药品批准证明文件、药品生产许可