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特殊药品管理—疫苗管理(药事管理与法规).ppt

特殊药品管理—疫苗管理(药事管理与法规).ppt

    疫苗研制和生产管理疫苗管理的知识要点1.疫苗研制与生产管理（1）疫苗分类（2）疫苗上市许可和临床试验要求（3）疫苗生产和批签发管理要求2.疫苗上市后管理（1）疫苗采购和配送要求（2）疫苗上市后风险管理要求（3）疫苗全程信息化追溯制度（4）疫苗全程冷链储运管理制度特殊管理的药品国家对疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，实行特殊管理。此外：①戒毒药品（由公安、司法戒毒所、戒毒医疗机构使用）②含麻醉、精神药品的复方制剂（如：含麻黄碱、可待因、地芬诺酯、阿片、曲

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