2025年医药行业药剂科药师药品保管使用手册.docx

2025年医药行业药剂科药师药品保管使用手册

第1章药品基础信息与安全管理

1.1药品分类与储存环境要求

药品必须严格依据《药品分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）进行编码管理，将药品分为中药饮片、化学药品、生物制品等六大类，并在系统内建立唯一的“一品一码”标识，确保在仓库内及出库环节可追溯。储存环境需符合《药品经营质量管理规范》中关于常温库、阴凉库、冷藏库的具体温湿度标准，例如阴凉库需控制在20℃以下，冷藏库需保持2℃-8℃，并依据药品说明书中的特殊储存要求，如避光、防潮、防鼠害等采取相应的物理隔离措施。

仓库内必须设置温湿度自动监测设备，并依据《药品经营质量