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儿童医院药品不良反应上报SOP文件.docx

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    儿童医院药品不良反应上报SOP文件

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 5

    三、术语定义 6

    四、组织职责 9

    五、报告原则 13

    六、事件识别 15

    七、信息收集 18

    八、初步评估 21

    九、风险分级 24

    十、上报时限 26

    十一、内部沟通 31

    十二、患者告知 34

    十三、医生职责 37

    十四、药师职责 39

    十五、临床科室职责 40

    十六、病历记录 43

    十七、表单填写 45

    十八、审核与复核 49

    十九、信息提交 50

    二十、异常处置 52

    二十一、培训要求

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