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2025年药品GSP验收员培训试卷测试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品到货时，验收人员应在多长时间内完成验收？

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

答案：B

2.验收进口药品时，除核对《进口药品注册证》外，还需查验的证明文件是？

A.药品出厂检验报告

B.《进口药品通关单》

C.供应商质量保证协议

D.药品广告批准文号

答案：B

3.冷藏药品到货时，对运输设备的温度记录核查应至少涵盖？

A.运输起始时间

B.运输全程温度数据

C.运输途中加油时间

D.驾驶人员交接班记录

答案：B

4.中药饮片验收时，发现包装上未标明的关键信息是？

A.生产企业

B.生产日期

C.产地

D.药品通用名

答案：C（注：2025年GSP修订要求中药饮片包装需标明产地）

5.验收特殊管理药品（如麻醉药品）时，必须执行的程序是？

A.单人验收签字

B.双人验收并签字

C.拍照留存即可

D.仅核对数量

答案：B

6.药品验收记录的保存期限应为？

A.至少保存至药品有效期后1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.长期保存

答案：A

7.验收抽样时，对于同一批号整件药品，抽样