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中药熏蒸相关不良事件监测与管理指南

中药熏蒸不良事件监测需覆盖全流程关键环节，重点关注患者个体差异、药物配伍、设备性能及操作规范等风险因素。监测主体包括医疗机构临床科室、药学部门、设备管理部门及中药熏蒸治疗操作人员，同时鼓励患者及家属主动反馈异常反应。监测范围应涵盖治疗前评估、治疗中观察及治疗后随访三个阶段，具体内容包括：治疗前患者基础信息（年龄、过敏史、基础疾病如哮喘/心脏病、皮肤完整性）、中药处方组成（含毒性成分如乌头碱/马兜铃酸的药物配伍）、熏蒸设备参数（温度、湿度、蒸汽浓度、通风条件）；治疗中实时记录患者主观感受（瘙痒、灼热、胸闷）、客观体征（皮肤红斑/水疱、呼吸频率/血氧饱和度、心率