2025年制药行业冷链部操作员药品冷链管理手册
第1章冷链环境基础与监测
1.1温度监控仪表原理与校准
温度传感器(如PT1000或K型热电偶)基于电阻随温度变化的物理特性(如铂电阻的1000Ω/℃变化率)工作,当探头接触药品包装或冷库壁面时,内部金属丝发生热胀冷缩,改变电阻值,驱动信号处理器将其转换为4-20mA标准电流信号。校准是确保数据准确性的核心环节,操作时需使用高精度标准温度计(精度不低于±0.1℃)对照传感器读数,通过“三点校准法”(中间点、低温点、高温点)修正传感器零点漂移和斜率误差,确保示值误差控制在±0.5℃以内。
在2025年新版GMP要
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