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2025年版临床科研方法试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.某研究欲探讨新型口服抗凝药（X药）对比华法林预防非瓣膜性房颤患者卒中的疗效，纳入1200例患者，按1:1比例分配至X药组和华法林组，随访2年观察卒中事件。该研究的主要设计类型是：

A.病例对照研究

B.队列研究

C.随机对照试验（RCT）

D.横断面研究

2.在临床研究中，若主要结局指标为某罕见病的5年生存率（5%），为保证检验效能，最合理的样本量计算应重点关注：

A.Ⅰ类错误概率（α）

B.Ⅱ类错误概率（β）

C.效应量（ES）

D.失访率

3.某研究分析糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）与视网膜病变的关系，调整了年龄、病程、血压等变量后，OR值从2.3降至1.1，提示：

A.年龄是混杂因素

B.病程是中介变量

C.血压是效应修饰因子

D.原关联存在混杂偏倚

4.真实世界研究（RWS）与传统RCT的主要区别在于：

A.是否使用随机化分组

B.研究对象的代表性

C.结局指标的客观性

D.数据收集的完整性

5.对连续变量进行组间比较时，若数据呈严重偏态分布且方差不齐，应选择的统计方法是：

A.独立样本t检验

B.配对t检验

C.Mann-WhitneyU检验

D.方差分析（ANOVA）

6.某干预研究中，研究者未向受试者说明研究可能导致的轻度头痛风险，违反了伦理原