2025年医疗健康行业药剂科主管药品安全管理手册.docx

2025年医疗健康行业药剂科主管药品安全管理手册

第1章

1.1药品入库验收与首批放行制度

药品入库验收是保障药品质量的第一道防线，主管人员需依据《药品管理法》及GSP规范，对供应商提供的药包材进行严格查验，重点核对批号、生产日期、有效期、包装完整性及外观性状，发现包装破损、标签模糊或批号异常时，应立即启动《不合格药品隔离与处置流程》进行封存，严禁带病入库。在验收合格后，必须严格执行“先验后收”原则，依据《药品入库验收与首批放行制度》要求，由质量受权人（QP）与采购员共同签署《药品入库验收单》，确认批号、数量、批号、生产日期、有效期及批号、生产日期、有效期等关键信息无误后方可办理