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（热门！）医疗器械生产企业原材料进货验收控制程序.pdfVIP

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  • 2026-05-21 发布于湖北
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（热门！）医疗器械生产企业原材料进货验收控制程序.pdf

    （热门！）医疗器械生产企业原材料进货验收控制程序

    医疗器械生产企业原材料进货验收控制程序

    1目的

    为建立“供应商准入-到货接收-专业验收-结果处置-记录

    追溯”的全流程原材料质量管控机制，确保采购的原材料(含零部件、

    辅助材料)符合产品设计要求、法规标准及企业内控指标，防范因原材料

    质量缺陷导致的产品安全风险与生产损失，特制定本程序。

    2依据

    2.1《医疗器械监督管理条例》

    2.2《医疗器械生产质量管理规范》

    2.3《医疗器械生产质量管理规范附录：无菌医疗器械》《附录：体外诊

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