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养老机构康复理疗设备定期检修校准规范

第一章总则

第一条为规范养老机构康复理疗设备的管理，确保设备处于安全、有效、精准的运行状态，保障在住老年人的康复治疗效果与生命安全，依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及相关康复医学工程技术标准，结合本机构康复业务实际运行情况，特制定本规范。

第二条本规范适用于本机构内所有用于康复评定、物理治疗、作业治疗等的康复理疗设备，包括但不限于电疗设备、光疗设备、超声治疗设备、磁疗设备、热疗设备、牵引设备、运动训练设备及相关辅助器具。本规范涵盖了设备从验收、日常巡检、定期检修、性能校准至报废处置的全生命周期技术管理要求。

第三条康复理疗设备的定期检修与校准工作应坚持“预防为主、安全第一、质量为本”的原则。通过科学的维护保养与精确的计量校准，及时发现并排除设备故障隐患，确保设备输出的治疗参数（如电流强度、频率、温度、牵引力等）符合国家标准及技术说明书要求，防止因设备误差导致老年人皮肤灼伤、跌倒或其他医疗不良事件。

第四条本机构设立医疗器械管理与康复医学工程技术小组，负责本规范的具体实施、监督及持续改进。所有涉及设备操作、维护及管理人员必须经过严格培训并考核合格后方可上岗。

第二章组织架构与职责分工

第五条设备科（或医学工程部）作为设备管理的主体责任部门，其主要职责包括：

（一）建立并动态更新康复理疗设备