质量管理韦宏官84课件讲解.pptxVIP

质量管理;目录;;;PART01;企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。;符合企业药品质量管理要求的质量目标通常具备以下特点:;2.为什么药品企业必须建立符合质量管理要求的质量目标?;企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。;企业高层管理人员在实现质量目标中应承担哪些责任?;不同层次的人员在质量管理中各自承担哪些责任?;供应商和经销商在企业质量管理体系中承担哪些责任?;企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。;企业在制药设备上的高投资、高成本体现在哪?;是指确定质量方针、???标和职责，并在通过诸如:;质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。;质量保证是什么?具体由哪个部门负责?;为什么要建立完整的文件体系?;质量管理;PART01;药品作为一种特殊的商品，其质量直接关系到人们的生命安全。只有通过严格的质量保证措施，才能确保药品的安全性、有效性和稳定性。;第九条;“质量保证系统”是一个什么系统?;第十条;第十条;第十条;如何理解质量管理的基本要