医药行业药剂科药剂师药品储存操作手册（执行版）.docxVIP

医药行业药剂科药剂师药品储存操作手册（执行版）

第1章药品储存环境管理

1.1温湿度监测与记录规范

所有关键药品储存区域必须部署符合GMP标准的温湿度自动监测仪表，确保探头位置紧贴药品柜体内侧，且探头与柜体表面距离不超过10厘米，以实时采集柜内微环境数据。监测记录需采用双记录本制度，纸质记录本需每日填写，电子系统需每日自动并打印，记录内容必须包含时间、温度、湿度、库区名称及操作人员签名，严禁事后补记。

温湿度异常数据（如超出设定范围±2℃或±5%RH）必须在发现后30分钟内通过系统弹窗报警，并立即通知当班药剂师和区域管理员进行初步排查。记录本需按“日、周、月”三