临床免疫学检验操作规范.docx

临床免疫学检验操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范临床免疫学检验工作流程，确保检验结果的准确性、及时性和可靠性，保障医疗质量与患者安全，促进临床免疫学检验的标准化、规范化发展，特制定本规范。

1.2制定依据

本规范依据《中华人民共和国临床输血法》、《医学实验室质量和能力认可准则》（CNAS-CL02）、《临床实验室管理办法》、《全国临床检验操作规程》（第4版）等相关法律法规及行业标准制定。

1.3适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构医学检验科、输血科及开展临床免疫学检验业务的科室（部门）的检验工作，包括但不限于酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫分析（CLIA）、免疫荧光