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十万级洁净厂房施工方案

一、编制依据

本方案严格遵循现行国家规范、行业标准及项目设计要求编制，主要依据包括：《洁净厂房设计规范》GB50073-2013、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2016、《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2015、《建筑地面工程施工质量验收规范》GB50209-2010、项目设计施工图及技术要求，所有参数指标符合十万级洁净厂房（ISO8级）的强制要求。

二、工程概况

本项目为生物医药生产用十万级洁净厂房，总洁净施工面积1860㎡，洁净区净高2.6m，分为11个功能区域：其中生产区1240㎡，原料暂存区180㎡，一更/二更/缓冲间160㎡，洁具清洗间80㎡，无菌服清洗存放间120㎡，预留辅助区80㎡。设计参数符合十万级洁净要求：静态环境下，≥0.5μm悬浮粒子最大允许浓度≤352000粒/m3，≥5μm悬浮粒子最大允许浓度≤2900粒/m3，浮游菌≤500CFU/m3，沉降菌（φ90mm培养皿，暴露4h）≤10CFU/皿；温度控制范围18~26℃，波动允许偏差±2℃；相对湿度控制范围45%~65%，波动允许偏差±5%；洁净区与非洁净区压差≥10Pa，不同功能洁净区间压差≥5Pa；生产区照度≥300lx，辅助区照度≥200lx；噪声≤60dB(A)；设计换气次数12次