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《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训考核试题及答案

一、单项选择题

1.《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中，关键项目（条款号前加“”）占比约为（）1.《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中，关键项目（条款号前加“”）占比约为（）

A.5%

B.10%

C.15%

D.20%

答案：B

解析：《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中关键项目占比约为10%。关键项目是药品经营质量管理中的重要且核心的要求，对药品经营质量保障起着关键作用。

2.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D.高中以上文化程度

答案：B

解析：企业质量负责人应具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，这样才能更好地承担起质量管理的重任，确保企业经营药品的质量。

3.储存药品相对湿度为（）

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～85%

D.45%～85%

答案：A

解析：储存药品要求相对湿度在35%75%，在此湿度范围内能较好地保证药品的质量稳定，避免因湿度过高或过低导致药品变质等问题。

4.药品到货时，收货人员应当