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输血相容性检测操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范输血相容性检测操作流程，确保检测结果的准确性、可靠性和及时性，保障临床输血安全，减少输血不良反应的发生，依据《中华人民共和国献血法》《临床输血技术规范》及相关行业标准，特制定本规范。

1.2制定依据

本规范制定依据包括但不限于：

《中华人民共和国献血法》（2020年修订版）

《临床输血技术规范》（卫医发〔2000〕184号）

《全国临床检验操作规程》（第4版，人民卫生出版社，2015年）

《输血相容性检测》（WS/T538-2016）

《血型鉴定和交叉配血试验指南》（CLSIEP24-A3）

国家卫生健康委员会《临床检验项目操作规程》相关要求

1.3适用范围

本规范适用于各级医疗机构输血科（血库）及开展输血相容性检测的实验室，具体包括以下检测项目：

ABO血型鉴定

Rh血型鉴定

交叉配血试验（含盐水法、酶介质法、抗人球蛋白法）

不规则抗体筛查

疑难血型鉴定与配血

本规范不适用于自体输血相关的相容性检测，自体输血相容性检测可参照本规范中相关原则执行。

1.4基本原则

合法性原则：检测过程及结果必须符合国家法律法规及行业规范要求。

准确性原则：严格执行操作规程，确保检测结果准确无误，为临床输血提供可靠依据。

及时性原则：在保证质量的前提下，优先满足临床紧急用血需求，常规检测应在规定时间内完成。