质量保证与质量控制韦宏官45课件讲解.pptxVIP

质量保证与质量控制主讲教师：韦宏官

能力目标知识目标理解质量控制和质量保证的概念、关系和重要性；掌握质量控制实验室管理、物料和产品放行、变更控制、偏差处理、纠正措施和预防措施、供应商评估和批准、产品质量回顾分析、投诉与不良反应报告等方面的知识。本次课任务目标素质目标能够建立和运行有效的质量控制和质量保证体系；具备制定质量标准、检验操作规程和质量控制计划的能力；能够组织实施变更控制、偏差处理和纠正预防措施；能够撰写产品质量回顾分析报告和处理投诉与不良反应报告。培养严谨细致的工作作风，确保质量控制和质量保证工作的准确性和可靠性；增强风险意识，能够识别和评估药品生产过程中的质量风险；树立客户至上的理念，积极处理客户投诉和关注药品不良反应。

某药厂因成品检验时未按质量标准进行全项检验，遗漏了关键杂质检测，导致不合格药品流入市场，引发多起不良反应，企业被吊销生产许可证，相关责任人被追责。“该企业在质量管控中缺失了什么核心环节？质量控制与质量管理能如何避免此类悲剧？”案例导入：

什么是QA、QC？质量管理与QA、QC三者的关系？质量保证（QA）课前回顾

质量管理系统质量保证GMP质量控制质量管理质量策划质量改进质量控制质量保证课前回顾质量管理：管理者对所拥有的企业外部资源进行配置，实现质量目标的全部活动。

质量管理质量策划质量改进质量控制质量保证质量保证（QA）是质量管理体系的一部分。质量控制