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制药工艺学

第三章化学制药工艺路线的研究与优化

化学制药工艺路线的研究内容

化学制药工艺路线的研究内容讨论反应物分子到产物分子的反应过程，深入探讨化学药物合成工艺研究中的具体问题及其相关理论，并在了解或阐明反应过程的内因基础上，探索并掌握影响反应的外因。

化学制药工艺路线的研究内容主要指参与反应的分子中原子的结合态、键的性质、立体结构、官能团活性、各种原子和官能团之间的相互影响及理化性质等，是进行化学制药工艺路线研究的理论依据。内因（物质的性能）各种化学反应单元在实际生产中的一些共同点：配料比、反应物的浓度与纯度、加料次序、反应时间、反应温度与压力、溶剂、催化剂、pH值、设备条件、反应终点控制、产物分离与精制、产物质量监控等，是进行化学制药工艺路线研究的主要内容。外因（反应条件）基于内因，研究外因。

化学制药工艺路线的研究内容配料比溶剂反应温度和压力催化剂反应时间和过程控制后处理产品的纯化与检验安全和“三废”处理