医药行业药事部药师药品储存管理手册.docxVIP

医药行业药事部药师药品储存管理手册

第1章总则与职责分工

1.1药品储存管理方针与目标

本药事部药品储存管理旨在严格执行《药品管理法》及国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品经营质量管理规范》（GSP），确立“质量第一、安全第一、预防为主、全程可控”的核心方针，确保所有在库药品始终处于安全、适宜储存的状态。管理目标设定为：实现药品储存区域的温湿度数据连续24小时自动记录且准确率不低于99.9%，确保储存温度在规定的上下限波动范围内（如阴凉库2-10℃，冷库2-8℃），杜绝因温度波动导致的药品变质或失效。

核心考核指标（KPI）包括：药品效期预警准确率100%、温湿