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医疗器械无菌检测合同

一、合同主体

甲方（委托方）：____________________

地址：______________________________

联系人：_________联系方式：_________

乙方（检测方）：____________________

地址：______________________________

资质证书编号：______________________

联系人：_________联系方式：_________

二、检测范围与标准

（一）检测项目

甲方委托乙方对下述医疗器械产品进行无菌检测：

产品名称：__________规格型号：__________批号/序列号：__________数量：__________。

具体检测项目包括但不限于：无菌检查试验、微生物限度检查、细菌内毒素试验（如适用）。

（二）检测依据

检测活动应严格遵守现行有效的《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理局颁布的《医疗器械无菌试验检查指导原则》及相关国家标准（如GB/T19973.1），并采用经过验证的检测方法。乙方应在检测前向甲方明示具体执行标准版本。

三、双方责任与义务

（一）甲方责任

提供足量且具有代表性的待检样品，并确保样品包装完整、标识清晰，随附完整的样品信息及技术资料（如产品说明书、材质证明）。

按约定支付检测费用。

对检测环境有特殊要求的