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临床医学研究伦理规范手册

第1章总则

1.1研究伦理的基本原则

1.2研究伦理的法律依据

1.3研究伦理的适用范围

1.4研究伦理的监督与责任

第2章研究设计与知情同意

2.1研究设计的基本要求

2.2知情同意的实施与管理

2.3研究对象的筛选与评估

2.4研究过程中的伦理审查

第3章数据收集与处理

3.1数据收集的伦理要求

3.2数据处理的保密与安全

3.3数据存储与使用规范

3.4数据共享与披露的伦理考量

第4章研究实施与监测

4.1研究实施中的伦理注意事项

4.2研究过程的监督与监测

4.3研究中的风险控制与应急措施

4.4研究结果的披露与报告

第5章研究成果的使用与发表

5.1研究成果的使用规范

5.2研究成果的发表与传播

5.3研究成果的再利用与转化

5.4研究成果的伦理争议处理

第6章研究人员的伦理行为规范

6.1研究人员的伦理责任

6.2研究人员的伦理培训与教育

6.3研究人员的伦理监督与问责

6.4研究人员的伦理行为记录与报告

第7章研究伦理的违规行为与处理

7.1伦理违规行为的界定与分类

7.2伦理违规行为的处理程序

7.3伦理违规行为的调查与问责

7.4伦理违