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中药饮片采购管理操作规范

一、总则

第一条【制定目的】为规范本企业中药饮片采购全流程管理，严格把控中药饮片质量，保障临床用药（或生产用原料）安全、有效，依据相关法律法规及行业标准，结合本企业实际情况，制定本规范。

第二条【制定依据】本规范依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范（GMP）》《药品经营质量管理规范（GSP）》《中药饮片管理办法》《中国药典》（最新版）及地方中药饮片炮制规范等法律法规、标准规范制定。

第三条【适用范围】本规范适用于本企业所有中药饮片的采购活动，包括常规采购、应急采购、临时采购等，覆盖供应商准入、采购计划、采购实施、验收、入库、库存管理及不合格品处置等全流程环节。本规范所称企业包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其他从事中药饮片采购的主体。

第四条【基本原则】1.质量优先原则：将中药饮片质量作为采购决策的核心依据，严禁以价格为唯一导向选择供应商及饮片品种。2.源头管控原则：强化对中药材种植、饮片炮制全链条的质量追溯，确保饮片来源可查、过程可控、去向可追。3.合规经营原则：所有采购活动必须符合国家法律法规、行业标准及企业内部管理制度要求，严禁从无资质主体采购饮片。4.动态管理原则：对供应商、采购计划、饮片质量实施动态监控，定期评估调整，持续优化采购管理体系。5.高效协同原则：采