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药品法律法规考试试题.docx

药品法律法规考试试题.docx

    药品法律法规考试试题

    一、药品法律法规概述（总分：20分）

    1.单选题（10题，每题1分）

    1.我国药品管理的基本法律是？

    A.《药品管理法》

    B.《药品注册管理办法》

    C.《药品生产质量管理规范》

    D.《药品经营质量管理规范》

    2.药品监督管理部门对药品的监督管理遵循的原则是？

    A.预防为主、风险管理全程管控、社会共治

    B.事后监管、重点管控

    C.企业自律为主

    D.市场调节为主

    3.下列哪项不属于药品的定义范畴？

    A.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质

    B.有目的地调节人的生理机能的物质

    C.

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