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医疗卫生行业检验科检验员实验室检测流程手册

第1章总则与质量管理

1.1实验室质量管理体系概述

本手册依据ISO/IEC17025实验室认可准则及国家卫生健康行业标准（WS/T338-2012）编制，旨在为检验科构建一套科学、规范、可追溯的质量管理体系，确保检测数据的真实性、准确性和有效性。实验室实行“全员、全过程、全方位”的质量管理原则，将质量控制点（QC）嵌入到样品接收、预处理、检测、结果报告及档案管理的每一个环节，形成闭环管理。

质量管理体系的核心目标是实现检测过程的可控性，通过定期监控体系运行状态，及时发现并纠正偏差，确保实验室始终处于受控状态。所有检测活动必须