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最新药品法律法规试题

一、药品法律法规概述（总分：30分）

1.填空题（每空1分，共10分）

(1)我国药品管理的基本法律是_______，于_______年_______月_______日起施行。

(2)药品监督管理部门对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理实行_______制度。

(3)药品生产企业必须按照_______组织生产。

(4)药品经营企业必须遵循_______的原则。

(5)国家对药品实行_______分类管理制度。

(6)药品包装必须按照规定印有或者贴有_______并附有_______。

(7)药品广告必须经_______审查批准。

(8)药品召回分为_______和_______。

2.选择题（每题2分，共10分）

(1)下列关于药品的说法，正确的是：

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学药、生物制品等

C.药品也包括用于计划生育的药品

D.以上都对

(2)药品监督管理的主要部门是：

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.工业和信息化部

D.市场监督管理总局

(3)药品管理的基本原则不包括：

A.安全有效、质量可控

B.