药品法法律法规培训试题.docxVIP

药品法法律法规培训试题

一、单选题（共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的年份是（）。

A.2015年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

2.根据《药品管理法》，药品是指用于（）、诊断、治疗疾病的物质。

A.预防

B.康复

C.保健

D.避孕

3.药品生产企业必须取得（）方可生产药品。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

4.药品经营企业必须取得（）方可经营药品。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

5.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构药品质量的监督检查，属于（）。

A.日常监管

B.专项检查

C.飞行检查

D.抽查检验

6.根据《药品管理法》，药品广告须经（）批准。

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视部门

7.药品召回分为（）级。

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

8.根据《药品管理法》，药品标签或者说明书必须注明（）。