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2026年执业药师真题及答案解析

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产管理的说法，错误的是

A.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系

B.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以委托生产药品

C.改变生产工艺影响药品质量的，必须报原批准部门审核批准

D.生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求、药品生产质量管理规范要求的有关标准

【答案】B

【解析】本题考查《药品管理法》关于药品生产的规定。

A选项正确：从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范（GMP），建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

B选项错误：根据《药品管理法》规定，除疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等国务院药品监督管理部门规定的不得委托生产的药品外，药品生产企业可以接受委托生产药品。委托生产药品需经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。但是，选项B表述为“经批准，可以委托生产药品”，虽然字面看似正确，但结合考试常考的“不得委托生产”的特殊情形，以及题目问的是“错误的是”，需要仔细甄别。实际上，B选项的错误在于绝对化表述，忽略了特殊药品的禁止委托规定。但在实际考试中，若选项为“经批准，可以委托