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2025年蛋白同化制剂肽类激素试题及答案

一、判断题（共15题，每题1分，共15分。正确打“√”，错误打“×”）

1.2025年版《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理目录》将新型长效生长激素类似物、选择性雄激素受体调节剂（SARMs）纳入监管范围，因此上述物质进出口需按规定申请《进口准许证》《出口准许证》。（）

2.蛋白同化制剂、肽类激素生产企业可以直接向零售药店销售此类产品。（）

3.医疗机构因临床急需进口少量蛋白同化制剂、肽类激素的，无需取得进口准许证，持医疗机构执业许可证直接报关即可。（）

4.药品零售企业不得经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素。（）

5.蛋白同化制剂、肽类激素的进口准许证有效期为1年，且不得跨年度使用。（）

6.2025年新实施的规定要求，蛋白同化制剂生产企业的原料留样期限需延长至产品有效期后2年，肽类激素原料留样期限为产品有效期后1年。（）

7.取得《药品经营许可证》的药品批发企业即可经营蛋白同化制剂、肽类激素。（）

8.医疗机构开具的蛋白同化制剂处方，其保存期限为2年。（）

9.出口蛋白同化制剂、肽类激素时，进口方不能提供其所在国主管部门出具的合法使用证明的，国务院药品监督管理部门不予发放出口准许证。（）

10.运动员本人因治疗需求，可以随身携带少量自用的蛋白同化制剂、肽类激素进出境，无需办理任何