临床试验受试者招募合同.docxVIP

  • 1
  • 0
  • 约2千字
  • 约 6页
  • 2026-05-23 发布于江苏
  • 举报

临床试验受试者招募合同

一、合同目的与背景

(一)合同背景

本合同旨在规范甲方(研究机构)与乙方(招募服务提供方)在临床试验受试者招募过程中的合作,确保招募过程符合相关法律法规及伦理要求,保障受试者权益。甲方作为临床试验主办方,委托乙方负责受试者的筛选、宣传和初步评估,以支持临床试验的顺利实施。双方基于平等、自愿原则签订本协议,共同遵守国家药品监督管理部门及伦理委员会的指导方针,确保招募活动透明、公正、高效。

(二)定义

本合同中,“临床试验”指甲方主导的医学研究项目,旨在评估新药或医疗器械的安全性和有效性;“受试者”指自愿参与临床试验的个人;“招募服务”包括但不限于宣传材料制作、目标人群筛选、初步健康评估及知情同意流程协助;“隐私信息”指受试者的姓名、联系方式、健康数据等敏感信息,均需匿名化处理(如使用“张某”、“*”等替代)。

二、招募职责

(一)甲方职责

甲方负责提供临床试验的详细信息,包括研究目的、流程、潜在风险与收益,并确保乙方获得伦理委员会批准文件。甲方需向乙方提供标准化宣传资料,如海报和数字内容,并监督招募过程符合法规要求。甲方有义务及时审核乙方提交的受试者初步筛选报告,并在招募完成后支付约定服务费用。甲方应确保所有招募活动不涉及任何政治敏感话题或不良信息,严格遵守隐私保护原则。

(二)乙方职责

乙方负责执行受试者招募工作,包括设计并发布宣传材料、筛选潜在受试者、进行

您可能关注的文档

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档