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穿心莲片制备汇报人:01月10日

CONTENTS目录01药材前处理02提取工艺03制剂成型04质量控制05临床应用

药材前处理01

穿心莲药材选择产地筛选标准优选广西玉林、广东肇庆等道地产区，其穿心莲内酯含量达1.5%以上，符合《中国药典》2020年版一部标准。外观品质鉴定选取茎枝粗壮、叶色浓绿、无病虫害的干燥药材，断面呈类白色且髓部疏松者为佳，拒收霉变或破碎品。有效成分检测采用高效液相色谱法测定，要求穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯总量≥0.8%，如云南白药集团生产线采用此标准质控。

药材清洗与干燥循环喷淋清洗工艺采用360度旋转喷淋设备，以30℃纯化水冲洗穿心莲