保健品行业质量部质检员保健品质量管理手册（执行版）.docx

保健品行业质量部质检员保健品质量管理手册（执行版）

第1章总则与职责规定

1.1质量部组织架构与人员配置

质量部作为保健品企业质量管理的核心枢纽，必须依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及保健食品注册备案要求建立垂直管理架构，设立由总经理直接领导的“质量管理委员会”作为最高决策机构，下设“质量部”作为执行部门，实行“质量一票否决制”，确保质量红线不可触碰。人员配置需严格遵循“专业胜任力”原则，质量部经理必须持有执业药师或注册卫生技术人员资格，且具备至少8年保健品行业相关经验；质检员需持有有效食品生产操作证（SPF），并持证上岗率不得低于100%，关键岗位（如包材检验、成品检