药事法律法规考核试题.docx

药事法律法规考核试题

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》的最新修订版于何时正式施行？

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年6月1日

2.下列哪项不属于假药的情形？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分含量不符合国家药品标准

C.变质的药品

D.被污染的药品

3.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得何种证书才能生产药品？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GMP认证证书

D.GSP认证证书

4.下列哪种药品不需要凭处方销售？

A.抗生素

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.非处方药

5.根据《药品管理法》，药品广告必须经哪个部门审查批准？

A.卫生健康主管部门

B.市场监督管理部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视主管部门

6.药品召回的主体是：

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的或严重的药品不良反应应当：

A.立即报告

B.24小时内报告

C.