医药企业法律法规试题.docx

医药企业法律法规试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.药品的功能主治超出规定范围的

D.药品包装上未标明生产日期的

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得：

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

3.关于药品生产质量管理规范(GMP)的说法，正确的是：

A.GMP是药品生产的基本准则

B.GMP仅适用于原料药生产

C.GMP由国家药品监督管理局制定

D.GMP是自愿性标准

4.下列哪种情况不需要进行药品不良反应监测？

A.新药上市后的监测

B.已有药品的再评价

C.药品生产过程中的质量控制

D.药品流通环节的质量抽查

5.根据《药品管理法》，药品召回分为几级？

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

6.关于药品广告的说法，错误的是：

A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.非药品广告不得含有药品的宣传内容

C.处方药可以在大众媒体上发布广告

D.