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药事法律法规培训试题

一、选择题（总分：30分）

1.单选题（15题，每题1分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）

A.中药、化学药和生物制品

B.中药、化学药和医疗器械

C.中药、西药和保健品

D.中药、西药和生物制品

2.药品生产企业必须取得（）才能生产药品。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

3.药品经营企业必须取得（）才能经营药品。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GSP证书》

4.根据《药品管理法》，下列哪项不属于假药？（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分含量不符合国家药品标准的

C.变质的药品

D.被污染的药品

5.根据《药品管理法》，下列哪项不属于劣药？（）

A.药品成分含量不符合国家药品标准的

B.变质的药品

C.被污染的药品

D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料等辅料或者辅料的

E.未标明有效期或者更改有效期的