某大型综合医院2021—2023年医疗器械不良事件监测及报告分析.pdfVIP

研究论著RESEARCHWORK

某大型综合医院2021—2023年医疗器械

不良事件监测及报告分析

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张哲，李源，杨栋，霍永胜，胡晓媛

新疆医科大学第一附属医院a.医学工程科；b.供应科，新疆乌鲁木齐830054

[摘要]目的通过分析某大型综合医院2021—2023年医疗器械不良事件（MedicalDeviceAdverseEvent，MDAE）监测情

况，为医疗机构在医疗器械安全使用和不良事件监测工作中提供参考和借鉴。方法采用回顾性分析方法，统计分析该院

1082例MDAE报告的报告年份、报告天数、审核结果和涉及的医疗器械名称、产地、管理类别、产品类别、产品分类等情

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况。