2026年医院高值耗材追溯与使用监控方案.docx

2026年医院高值耗材追溯与使用监控方案

一、总体目标与基本原则

为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识实施规则》要求，深化高值耗材集采改革成果，规范院内高值耗材管理，保障医疗安全，控制医疗费用不合理增长，结合三甲综合医院运营管理实际，制定本方案。

总体目标：2026年12月底前，实现全院18大类792种在库高值耗材100%完成UDI唯一标识对接，建立从供应商源头准入到患者出院后随访的全链条闭环追溯体系，实现高值耗材使用全流程动态监控；实现不良事件全链条溯源响应时间压缩至2小时以内，高值耗材错计费发生率降至0.1%以下，不合理使用发生率较2025年下降30%以上，国家集采中选高值耗材