药品经营许可核查告知承诺书.docxVIP

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  • 2026-05-25 发布于四川
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药品经营许可核查告知承诺书

致:[申请人/企业名称]

根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定,本行政机关就药品经营许可(核发/变更)核查事项,现向你告知如下内容,并请你作出相应承诺。

一、行政机关告知内容

(一)许可依据及准予条件

1.法律依据

本行政许可事项的设定依据包括但不限于:《中华人民共和国药品管理法》第四十一条、第五十二条;《药品经营许可证管理办法》;《药品经营质量管理规范》(GSP)及其附录。你单位在申请药品经营许可时,必须符合上述法律法规规定的条件。

2.人员资质要求

你单位必须配备与药品经营规模相适应的、具有依法经过资格认定的药学技术人员。具体包括:

企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格。企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格。

企业质量负责人必须具有大学以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历。企业质量负责人必须具有大学以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历。

质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历。质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历。

从事药品验收、养护工作的人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技

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