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医疗器械经营许可注销告知承诺书

章节/条款

核心事项

详细内容与承诺条款

一、前言与总则

文书制定依据与目的

本《医疗器械经营许可注销告知承诺书》（以下简称“本承诺书”）旨在深化医疗器械行政审批制度改革，优化营商环境，强化经营主体责任。依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》及相关法律、法规、规章的规定，本着公开、公平、公正和高效便民的原则，制定本文件。本承诺书是申请人（以下简称“承诺人”）向药品监督管理部门（以下简称“审批机关”）申请注销《医疗器械经营许可证》时，对自身经营状况、法律责任及注销后义务作出的庄严承诺。承诺人提交本承诺书，即视为已完全理解并接受审批机关的告知内容，且承诺所有填报信息及声明真实、合法、有效。

一、前言与总则

适用范围与定义

本承诺书适用于在中华人民共和国境内，已取得《医疗器械经营许可证》的企业，因终止经营、主动申请、法律法规规定的其他情形等原因，向原发证机关申请注销医疗器械经营许可的活动。本承诺书所指“注销”，是指行政许可机关依据行政相对人的申请或依据法定职权，对已经生效的行政许可依法进行消灭，使其失去法律效力的行政行为。承诺人应确保在申请注销前，已全面停止相关医疗器械经营活动，并已妥善处理各项善后事宜。

二、申请人基本信息

企业主体资格信息

承诺人需详细填写并确认以下基础信息，确保与《营业执照》及《医疗器