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医疗行业药剂科药剂主管药品储存管理手册（执行版）

第1章药品储存环境管理

1.1温湿度监测与记录规范

监测频率需严格依据药品特性设定，常温区每日至少2次，阴凉区每日2次，冷库及冷藏区每日2次，且必须在药品入库前24小时内完成首测，之后每周监测不少于1次，确保数据实时反映环境状态。所有监测数据必须使用经过校准的温湿度记录仪，记录需包含时间、温度、湿度、相对湿度及气压等完整参数，严禁使用仅显示温度的简易仪表，必须保存原始数据至少180天以备追溯。

记录规范要求字迹工整、数据准确无误，温湿度波动超过±1℃或±5%RH时，必须立即在记录单上标注异常数值并拍照留存，同时通知药剂科主任进行环境调整。记录系统需采用电子化管理，每日下班前必须汇总当日数据《温湿度监测日报》，并由专人复核签字确认，确保责任到人，杜绝数据丢失或篡改现象。特殊药品如疫苗、生物制品需建立独立的双人双锁温湿度监控记录本，记录本需随药品一同存放，记录内容包括药品批号、储存时间、环境参数及操作人签名，确保全程可追溯。

发现记录本破损或记录不清时，应立即更换新本并补充完整信息，若连续3天监测数据异常，需启动应急预案，暂停相关药品出入库并上报医院管理部门。

1.2不同药品储存温度要求

普通药品应储存于阴凉处，即不超过20℃，且不得与冷源直接接触，阴凉库内的温度波动范围应控制在±