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执业药师法律法规试题集

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须取得

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《营业执照》

2.根据《药品管理法》，药品注册的审批部门是

A.国家药品监督管理部门

B.卫生健康部门

C.工商行政管理部门

D.质量技术监督部门

3.药品经营企业销售药品时，必须

A.向购买者提供药品说明书

B.向购买者提供药品价格表

C.向购买者提供药品广告

D.向购买者提供药品生产流程

4.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量

A.3日

B.5日

C.7日

D.14日

5.药品不良反应报告的时限是

A.发现后立即报告

B.发现后24小时内报告

C.发现后48小时内报告

D.发现后72小时内报告

6.根据《药品管理法》，药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

7.执业药师注册的有效期是

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品处方保存期