药学的法律法规试题.docx

药学的法律法规试题

一、选择题（30分，每题2分）

1.《中华人民共和国药品管理法》的修订通过时间是（）

A.2019年8月26日

B.2015年4月24日

C.2001年2月28日

D.1998年8月25日

2.下列哪类药品不属于特殊管理药品（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.抗生素

D.医疗用毒性药品

3.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

4.下列关于处方药的说法，错误的是（）

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

B.可以在大众媒体上直接做广告宣传

C.必须在执业药师或药师指导下购买和使用

D.标签和说明书必须印有规定的标识

5.《药品经营质量管理规范》(GSP)适用于（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发机构

6.药品不良反应报告和监测的责任主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

7.根据《药品管理法》，下列哪种情况不需要进行药品召回（）

A.存在安全